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PROGRAMMA DI RICERCA 2005

italiano - english
Unità di Ricerca
Programmi di ricerca simili:
Classificazione scientifico-disciplinare
Classificazione brevettuale
Classificazione geografica
Bibliografia
BIBLIOGRAFIA DI CARATTERE GENERALE

BRANCA F.P. (2000). Fondamenti di ingegneria clinica. (vol. 1, pp. 718). ISBN: 88-470-0098-X : Springer-Verlag Italia Srl.
BRANCA F.P.; CAPPA P.; SCIUTO S.A.; SILVESTRI S. (2003). Qualità e riferibilità delle misure per la diagnostica clinica III Congresso Metrologia & Qualità. 25-27 febbraio 2003. pp. 245-251 Torino Città della misura Centro congressi Lingotto.
BRANCA F.P.; CANNELLA M.; MARINOZZI F. (2001). Significato delle misure in ambito clinico Metrologia & Qualità. vol. 2 pp. 517-524

MISURE DI FLUSSO

Weiss M et al. ,” Accurate continuous drug delivery at low infusion rate with a novel microvolumetric infusion pump (MIVP): pump design, evaluation and comparison to the current standard”, Anaesthesia, 59: 1133-1137, 2004
Brian M. Ilfeld et al.,” The Delivery Rate Accuracy of Portable Infusion Pumps Used for Continuous Regional Analgesia”, Anesth Analg, 95: 1331-1336, 2002
J. Stull, R. Leff, “Decreased flow accuracy from volumetric infusion pumps”, Critical Care Medicine 17(9): 926-928, 1989.
C. Wallin, P. Rösblad, L. Leksell: “Quantitative estimation of errors in the indicator dilution measurement of extravascular lung water” Intensive Care Medicine 23: 469-475, 1997.
R.D. Weisel, R.L. Berger, H.B. Hechtman: “Measurement of Cardiac Output by Thermodilution”- The New England Journal of Medicine 292: 682-684, 1975.
G. Fegler: “Measurement of cardiac output in anaesthetized animals by a thermodilution method” Q J Exp Physiol 39: 153-164, 1954.
Celia J. Lanteri et al. "Measurement of Dynamic Respiratory Mechanics in Neonatal and Pediatric Intensive Care"(1995) Pediatric Pulmonology 19:29-45.
Davis GM, Lands LC “Measurement of infant pulmonary mechanics: comparative analysis of techniques”, Pediatric Pulmonology, vol. 23, pp. 105-113, 1997

MISURE DI PRESSIONE

GA Van Montfrans, (2001) Oscillometric blood pressure measurement progress and problems. Blood Pressure Monitoring. 6, 287-290.
S Narus, T Egbert, TK Lee, J Lu, D Westenskow (1995), Noninvasive blood pressure monitoring from the supraorbital artery using an artificial neural network oscillometric algorithm. Journ. of Clinical Monitoring 11 289-297
TG Pickering (2002) Principles and techniques of blood pressure measurement. Cardiology Clinics 20 207-223.
JS Pfeiffer CC Berry RA Nelesen JE Dimsdale (1998) Continuous versus occasional measurement of blood pressure in reacting testing. Blood Pressure Monitoring 3 1-7
W Gerin C Pieper TG Pickering (1993) Measurement reliability of cardiovascular reactivity change scores: a comparison of intermittent and continuous methods of assessment. J. of Psychosomatic research 37 493-501.
B Silke D McAuley (1998) Accuracy and precision of blood pressure determination with the Finapres: an overview using re-sampling statistics. J of Human Hypertension 12 403-409
M Ursino C Cristalli (1996) A mathematical study of some biomechanical factors affecting the oscillometric blood pressure measurement IEEE Transactions on Bio-Medical Engineering 43 761-778
PD Baker DR Westenskow K Kuck (1997) Theoretical analisys of non-invasive oscillometric maximum amplitude algorithm for estimating mean blood pressure. Medical & Biological Engineering & Computing. 35 271-278

MISURE DI TEMPERATURA

Holtzclaw BJ (1998). New trends in thermometry for the patient in the ICU. Critical Care Nursing Quarterly, 21(3), 12-25
Harriet Akre, Anne Kari Borgersen, Iain W S Mair and Olav Skatvedt: Tracing air flow and diagnosing hypopnoeas in normal subjects; Physiol. Meas. 21 (2000) 221–227
Michael J Buonoy and Rachel L Ulrich: Comparison of mean skin temperature using “covered” versus “uncovered” contact thermistors ; Physiol. Meas. 19 (1998) 297–300.
Jacob Fraden: A two-point calibration of negative temperature coefficient thermistors;Review of Scientific Instruments, April 2000, v. 71, n. 4, 1901-1905
Parvis M, Vallan A “Medical measurements and uncertainties” IEEE Instrumentation & Measurement Magazine, June 2002, v. 5, n. 2, p.12-17


MISURE EFFETTUATE DA VENTILATORI POLMONARI

Cannon M., Cornell J., Tripp-Hamel D.S., Gentile M.A., Hubble C.L., Meliones J.N., Cheifetz I.M. “ Tidal volumes for ventilated infants should be determined with pneumotachometer placed at the endotracheal tube”. Am J Respir Care Med 2000; 162: 2109-2112
Castle R.A., Dunne C.J., Mok Q., Wade A.M., Stocks J. “Accuracy of displayed values of tidal volume in the pediatric intensive care unit”. Critical Care Medicine 2002; 30(11): 2566-2574
Pediatric Critical Care Medicine 2003; 4(4): 418-425
Al-Majed SI, Thompson JE, Watson KF, Randolph AG. “Effect of lung compliance and endotracheal tube leakage on measurement of tidal volume” Crit Care. 2004 Dec;8(6):R398-402.
Foitzik B., Schmidt M., Proquittè H., Schmalisch G. “Deadspace free ventilatory measurements in newborns during mechanical ventilation”. Crit Care Med 2001; 29: 413-419
Branca F.P., Cappa P., Sciuto S.A., Silvestri S. "A novel methodology for the experimental evaluation of pulmonary ventilator performance drift" Journal of Clinical Engineering, v.22, n.3, pp.163-170, May/June 1997
Cappa P., Sciuto S.A., Silvestri S. "Experimental analysis of the airway circuit effects on breathing pattern generated by neonatal pulmonary ventilators " Journal of Clinical Engineering, v.29, n.3, pp.134-137, July/Sept 2004.
M. Hauschild, G. Schmalisch, and R.R. Wauer, “Measuring accuracy of commercial respiratory function equipment and ventilation monitors for newborn infants,” Klin. Paediatr, vol. 206, n. 3, pp. 167-174, 1994 (in German).
Davis GM, Coates AL, Dalle D “Measurement of pulmonary mechanics in the newborn lamb: a comparison of three techniques”, Journal of Applied Physiology, vol. 64, pp. 972-981, 1988
Iotti GA, Braschi A “Measurements of respiratory mechanics during mechanical ventilation”, Hamilton Medical, ISBN:3-9521865-1-1, Switzerland, 2001
P. Cappa, S.A. Sciuto, S. Silvestri "A novel preterm respiratory mechanics active simulator to test the performances of neonatal pulmonary ventilators" Review of Scientific Instruments, v. 73, n. 6, pp. 2411-2416

NORMATIVA DI RIFERIMENTO

ISO 3534: Statistics-Vocabulary and Symbols, International Organization for Standards, Geneva. 1985
ASTM F 1100-90. Standard Specification for Ventilators Intended for Use in Critical Care. 1990.
ANSI Z540.1 Calibration laboratories and measuring and test equipment general requirements. 1994
ISO 13485 Quality systems - medical devices - particular requirements for the application of ISO 9001.1996
EN 46001 Application of EN ISO 9001 to the manufacture of medical devices. 1997
ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 1999
AIAG QS 9000 e GM 9000 Quality system requirements & assessment - section 3: specific requirements referenced. 2000
AAMI HE74 Human factors design process for medical devices. 2001
CEI EN 60601-2-24: Apparecchi elettromedicali. Parte 2: norme particolari di sicurezza per pompe d’infusione e dispositivi di controllo, CEI, 1999
ISO 10012-1 Quality assurance requirements for measuring equipment - part 1: metrological confirmation system for measuring equipment; part 2: control of measurement process.
CEI 62-108: Guida alla manutenzione delle pompe di infusione e sistemi di controllo, CEI, 2000
CEI 62-108 - Guida alle prove di accettazione, all’uso e alle verifiche periodiche di sicurezza di apparecchi elettromedicali adibiti ad uso medico. F 3783R – 1997/10
UNI EN 794-1 - 29/02/2000 - Ventilatori polmonari - Requisiti particolari dei ventilatori per terapia intensiva
ISO 13485 Quality systems - medical devices - particular requirements for the application of ISO 9001. 1996
Parole Chiave
MISURE MECCANICHE E TERMICHE; AFFIDABILITÀ DI MISURA; MISURE DI FLUSSO; MISURE DI PRESSIONE; MISURE DI TEMPERATURA; SISTEMI DI MONITORAGGIO

CRITERI PER LA VALUTAZIONE DELL'AFFIDABILITÀ DELLA STRUMENTAZIONE PER IL MONITORAGGIO DI MISURE MECCANICHE E TERMICHE IN SITUAZIONI CRITICHE

Università degli Studi di Roma "La Sapienza"
Abstract
La misura delle grandezze meccaniche e termiche assume connotazioni di particolare rilievo e criticità allorquando queste vengano utilizzate nell'ambito del monitoraggio di pazienti in condizioni critiche. Tra le principali grandezze fisiche rilevate in tali contesti ci sono infatti, oltre a quelle di tipo elettrico (ECG, ecc.) e chimico (saturimetria, capnometri ecc.), quelle meccaniche come, in particolare, pressione, flusso e temperatura dei distretti corporei. Conseguentemente, il personale medico e paramedico deve essere in grado di valutare, oltre alle misure fornite dai sempre più sofisticati strumenti sviluppati per il monitoraggio e la cura del paziente, anche l'affidabilità e quindi il limite della validità delle misure stesse. In altri termini, quando le misure effettuate sul paziente critico contribuiscono nella loro combinazione a determinarne il quadro clinico, la valutazione della loro affidabilità risulta essenziale nella determinazione della diagnosi e della conseguente terapia. Nel settore clinico e del benessere dell'uomo, i rilievi metrologici vengono spesso condotti in modo tale da privilegiare il contenuto diagnostico delle informazioni rilevate a scapito della loro qualità metrologica. Risulta pertanto di interesse analizzare le possibili cause di errore che trovano origine nell'applicazione non corretta dei sistemi di misura, nella limitatezza delle loro caratteristiche metrologiche, nonché nelle caratteristiche fisiologiche dei vari pazienti che >>>

Coordinatore Scientifico del Programma di Ricerca
Francesco Paolo BRANCA Università degli Studi di ROMA "La Sapienza"
Obiettivo del Programma di Ricerca
Obiettivo della ricerca è quello di analizzare e verificare sperimentalmente l'affidabilità dei sistemi per la misura di grandezze meccaniche e termiche presenti nei dispositivi per il monitoraggio e la terapia in situazioni critiche per la salute umana. Lo studio si propone di individuare, attraverso un'analisi teorica confermata sperimentalmente, una serie di metodologie atte alla definizione di protocolli per la verifica dell'affidabilità dei sistemi per la misura di grandezze meccaniche e termiche, quali pressione e portata di fluidi vitali, e della temperatura corporea. In questo particolare settore di ricerca, appaiono di fondamentale importanza le modalità attinenti all'esecuzione di misure di grandezze meccaniche, nonché le metodologie di analisi dei dati al fine di esprimere l'affidabilità sia delle apparecchiature che dei protocolli che ne regolano l'utilizzo. Il presente programma di ricerca si propone di definire criteri per la verifica e la quantificazione dell'affidabilità delle misure essenzialmente nei seguenti specifici settori di seguito indicati:

(a) misura della pressione arteriosa e del volume di gas erogati attraverso il circuito per la ventilazione polmonare;
(b) misura della portata di fluidi vitali, intendendo sia quelli incompressibili come, ad esempio, il sangue o i farmaci che vengono iniettati a supporto della terapia, sia quelli compressibili erogati dai ventilatori polmonari;
(c) misura dei parametri della >>>

Durata
24 mesi
Base di partenza scientifica nazionale o internazionale
La misura delle grandezze meccaniche e termiche assume connotazioni di particolare rilievo allorquando queste vengano utilizzate nell'ambito del monitoraggio di pazienti in condizioni critiche. Allo stato attuale, nonostante i sempre più sofisticati strumenti sviluppati per il monitoraggio e la cura del paziente, il principale dovere di colui che effettua la misura è avere la consapevolezza dei limiti della misura stessa e delle possibili cause di errore. Dette cause di errore possono trovare origine nell'applicazione non corretta dei sistemi di misura, nella limitatezza delle loro caratteristiche metrologiche, nonché nelle caratteristiche fisiologiche dei vari pazienti che risultano di difficile, se non addirittura impossibile, standardizzazione. Una prima immediata conseguenza di quanto asserito è che il sistema di misura deve quindi essere accurato, preciso ed in grado di fornire misure cliniche affidabili anche nel tempo.
Tra le principali grandezze fisiche rilevate in tali contesti, oltre a quelle di tipo elettrico (ECG, ecc.) e chimico (saturimetria, capnometri ecc.), sono presenti quelle meccaniche e termiche relative a pressione, flusso e temperatura dei distretti corporei.
Tutte le grandezze richiamate sopra presentano un significativo interesse, poiché in particolari situazioni, quali quelle che si determinano durante il monitoraggio di pazienti in condizioni critiche, rappresentano indicazioni di primaria importanza per fornire un quadro clinico >>>